FDA 批准礼来 Taltz 用于放射治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报导，英国 FDA 扩展批准礼来斑块状银屑病类固醇 Taltz 用于银屑病性皮肤病病患者。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起增生，在这种癌症的的发展中起效用。

这款类固醇以制剂使用，它可实际上病患，或与除此以外的优化健康状况的抗风湿类固醇如甲氨蝶呤建立联系病患。该类固醇用于银屑病性皮肤病的持续性和安全性基于两项随机、双盲、临床实验对照 3 期学术研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项学术研究计有 670 余名反应性癌症成体病患者同步进行。

SPIRIT-P1 学术研究在反应性银屑病性皮肤病病患者少校 Taltz 与临床实验的安全性和持续性同步进行了对比，这些测试者之前从未以优化健康状况的抗风湿生物类固醇同步进行过放射治疗，试验中 58% 的 Taltz 放射治疗病患者达到 ACR20 缓解（癌症活动度的综合指标下降 20%），相比之下，临床实验放射治疗四组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 学术研究在以坏死特异性胺（TNFi）放射治疗过的反应性银屑病性皮肤病病患者中对 Taltz 和临床实验同步进行了对比，这些测试者之前以一种或两种 TNF 胺放射治疗后仍然强制执行，试验中，放射治疗四组与临床实验四组的 ACR20 缓解倍数计有 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华