新泽西州批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日美联社，美国食品和制剂管理局已批准 Sun 生物科技该公司的 Ilumya 用以用药病征里度至重度的斑块型银屑病。医生将可以为适用光疗或上半身用药的病征开出该制剂的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 亚基结合，减缓其与 IL-23 受体的电磁力，从而减缓促炎诱导和趋化因子的囚禁。

3 期诊疗试验 reSURFACE 的数据显示，100 mg Ilumya 与用药法相对在使用两个单位剂量后第 12 时为消失显着诊疗有所改善，这表现为皮肤清扫率（PASI 75）的评分原则上超过 75%，以及医生世界各地评估（PGA）估价大幅提高「清扫」或「大多」。

在 reSURFACE 研究里，74% 在用药三个单位剂量的第 28 周后大幅提高 75% 的皮肤清扫率，84% 长时间接受 Ilumya 100 mg 的病征在第 64 时为长时间 PASI 75，而重新随机分组使用用药法继续用药的病征均 22% 尽可能长时间 PASI 75。

此外，在接受 Ilumya 100 mg 用药第 28 周后 PGA 估价为「清扫」或「大多」的病征里，有 69% 的病征在第 64 时为长时间这种估价，而接受再次随机安慰用药的病征里均有 14% 长时间这种估价。

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编辑： 冯志华